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            2. - Products Center -

              产品中心

              泌尿外科精准医学 体外诊断试剂 临床检验分析仪器

              前瑞平?
              前列腺癌20基因检测
              产品介绍
              ● 前瑞平结合中国前列腺癌突变谱及诊疗现状,为中国前列腺癌患者定制
              ● 检测与前列腺癌密切相关的20个基因全外显子及部分内含子
              ● 包含前列腺癌相关的内分泌、靶向、免疫、化疗、预后、遗传相关基因以及其他关键信号通路基因
              ● 涵盖前列腺癌相关的内分泌、靶向、免疫、化疗药物及临床试验阶段药物
              ● 提示遗传风险
              临床意义
              • 内分泌治疗
                检测AR(雄激素受体)信号通路相关基因,明确阿比特龙/恩扎卢胺等新型内分泌药物原发与继发耐药,预测患者能否从内分泌治疗中获益,及时调整治疗方案
              • 靶向治疗
                检测HRR(同源重组修复)信号通路相关基因(如BRCA1/2、ATM、CDK12、PALB2基因等),预测PARP抑制剂疗效
              • 免疫治疗
                分析错配修复通路(MMR)相关基因(如MLH1、MSH6、PMS2基因),指导免疫治疗疗效(PD-1/PD-L1抑制剂等)
              • 化学治疗
                解析DDR(DNA损伤修复)信号通路相关基因(如BRCA1/2基因),预测铂类化疗药物的疗效
              • 预后
                检测PTEN、RB1、TP53等基因,评估患者预后,辅助肿瘤风险分层,指导临床早期干预,改善预后
              • 遗传
                检测前列腺癌遗传风险相关基因(如BRCA1/2、ATM、PALB2等基因),了解家族遗传风险
              产品特性
              专业
              ● 整合中国前列腺癌患者基因检测专家共识、NCCN诊疗指南、费城共识,以及中国前列腺癌突变谱,专为中国前列腺癌患者定制
              全面
              ● 一项检测解决内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、化疗、评估预后、遗传风险六大临床需求
              准确
              ● 引入分子标签,降低低频突变背景信号,保障低频变异有效检出
              ● 组织2000X,血液10000X,灵敏度0.5%,准确检测基因变异
              丰富
              ● 检测组织或血液样本的体系和胚系突变,涵盖点突变、插入缺失、拷贝数变异等
              基因列表
              AR ATM ATR BRCA1 BRCA2
              CDK4 CDK6 CDK12 CDH1 FANCD2
              MSH6 MLH1 RAD50 RB1 PALB2
              PTEN SPOP FOXA1 PMS2 TP53
              适用人群
              高风险、极高风险前列腺癌患者
              局部进展(N1)、转移性(M1)前列腺癌患者
              具有前列腺导管内癌(IDC-P)或前列腺导管腺癌(DAP)病理学特征的前列腺癌患者
              转移性去势抵抗性前列腺癌患者
              样本要求及检测周期
              前瑞平TM-前列腺癌20基因检测Panel
              样本类型 采样要求 保存要求 运输要求 检测周期
              组织 FFPE组织样本 1.样本完整无破损
              2.肿瘤细胞占比≥20%
              3.标本信息标记规范清晰,≤1年以内的样本
              7-10个工作日
              手术样本 蜡卷为8-10张,蜡卷厚度≥5μm 1.5mL离心管保存,建议封口膜封存 常温/冰袋运输72小时内送达检验所
               切片为13-16张,切片厚度≥5μm  粘附性防脱载玻片置于组织样本盒
              穿刺样本 蜡卷为15-20张,蜡卷厚度≥5μm 1.5mL离心管保存,建议封口膜封存
              切片≥20张,切片厚度≥5μm 粘附性防脱载玻片置于组织样本盒
              组织块 蜡块1-2块 组织块放置于组织样本盒中
              新鲜组织 1.新鲜手术/穿刺肿瘤组织样本应立即浸泡(30分钟内)于10%福尔马林溶液固定;
              2.肿瘤细胞比例≥20%
              手术组织样本  大小≥50mg(黄豆大小) 含10%福尔马林溶液的组织保存管  常温
              48小时内送达
              穿刺活检样本 条数≥3条*
              新鲜组织 (冷冻) 1.新鲜手术/穿刺肿瘤组织样本应立即冻存(30分钟内)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
              2.肿瘤细胞比例≥20%;
              3.建议提供1张HE染色切片
              手术组织样本 样本大小≥50mg(黄豆大小) 冻存管 干冰运输
              穿刺活检样本 条数≥2条(同时提供病理肿瘤占比结果)
              注:“*”如果送检穿刺活检样本数量2条将不做病理,全部流转NGS组进行核酸提取实验。
              血液 外周血 ctDNA检测 STRECK专用管采集10mL外周血,采集完毕后上下温和混匀10次。 STRECK采血管置于血液版采样盒 常温/冰袋运输72小时内送达检验所
              备注:组织样本检测外周血对照意义
              帮助区分肿瘤体系突变和胚系突变
              提供胚系突变信息,揭示可遗传的家族肿瘤风险
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